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ISO体系认证，ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因扩大所需需求量急剧膨胀，美火商因当时的制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了”。美国国防部为此面临千方百计扩大生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个管理的人数很有限，产量当然有限，与需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握制造所需关键技术，从而将“技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美工企业的这个经验很快被其他工业发达国家部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
ISO体系认证，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有的权力和威信，必须立于方和第二方之外，必须与方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
质量体系认证亦称“质量体系注册”。由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证和发布注册名录，向公众企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。
ISO体系认证，对方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
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