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ISO体系认证，ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因扩大所需需求量急剧膨胀，美火商因当时的制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了”。美国国防部为此面临千方百计扩大生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个管理的人数很有限，产量当然有限，与需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握制造所需关键技术，从而将“技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美工企业的这个经验很快被其他工业发达国家部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
ISO体系认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
ISO体系认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
ISO体系认证具体程序：
1、申请：认证申请的提出、认证申请的审查与批准；
2、检查与评定：文件审查、现场检查前的准备、现场检查与评定、提出检查报告；
3、审批与注册发证：审批、注册发证；
4、获准认证后的监督管理：供方通报、监督检查、认证暂停或撤销、认证有效期的延长。
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