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ISO体系认证“认证”一词的英文原意是一种出具文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
ISO体系认证，对方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
ISO体系认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
ISO体系认证，ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因扩大所需需求量急剧膨胀，美火商因当时的制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了”。美国国防部为此面临千方百计扩大生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个管理的人数很有限，产量当然有限，与需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握制造所需关键技术，从而将“技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美工企业的这个经验很快被其他工业发达国家部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
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